4008-508-928

药材造假登峰造极,拉曼光谱仪一眼辨别,堪称制药原料“守护神”

发表时间:2020-12-11 16:15

近年来,伴随我国经济高度发展、健康服务业蓬勃增长,中医药在我国医疗卫生体制的地位日益凸显。特别是今年,面对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)重大疫情,中医药更是全方位、全过程发挥了重要作用,全国确诊患者使用率达80%以上。中药材为中医药行业健康发展的基础,合格、有效的中药材是居民健康生活的保障,中药材的安全性问题因而受到极大关注。

拉曼光谱技术是一种非接触,无损的快速检测技术,能方便地给出物质的结构、组分等指纹信息,并且能从分子层面上识别各类物质及晶型结构,非常适合用于制药过程及药材来料检测。

虽然红外吸收光谱技术已经广泛地应用于制药行业,但其具有一定的局限性。与红外吸收光谱相比,拉曼光谱具有如下明显的技术优势:

光谱分辨率更高,能给出更多的光谱细节,信息更加丰富;

拉曼测试简单,不需要制样;

具有更好的共焦显微性能,空间分辨率达到亚微米级,可给出样品的精细化学组分分布图像;

可在线原位分析;

可更加直接的与多变量校正、回归分析结合,从而进行定量分析。

以上特点决定了拉曼光谱在制药的各个环节中都具有巨大的应用潜力,如:原料筛查;过程监控,包括反应、晶化、配药、干燥、混合等;晶型识别;有效成分和赋形剂的表征等。以下原材料检测就是奥谱天成的拉曼光谱仪在药物中的典型应用之一。

随着三七等中药市场的火爆,劣质、掺假等现象也变得日益凸现,拉曼光谱分析技术是解决这一问题的有效手段之一。

正品的三七药材化学成分复杂,主要包括多糖、黄酮类化合物和吡格里西啶类碱等化合成分。其中,每一种化学成分都对应着唯一的拉曼光谱,每条光谱具有其特有的特征峰值。


拉曼光谱鉴别中药材的原理过程:

首先借助奥谱天成高灵敏度、高分辨率的拉曼光谱仪,测出待测样本的拉曼光谱;然后作光谱预处理,再基于谱峰识别算法,求得拉曼光谱特征峰值的位置;最后通过比对中药拉曼光谱数据库,即可实现中药材的无损识别和分类。


共焦显微拉曼光谱仪测试三七光谱图


三七样品在显微共振拉曼光谱仪 785nm 激发光波长激发条件下,获得了一条含有很多特征峰值的拉曼光谱。将特征峰值的位置与表1 数据对比,可以判定该三七的光谱特征峰值与表 1 中不同化学成分的特征峰值位置基本吻合,进而可鉴定出实验样品三七以及其品质的优劣。

《中国药典》作为中国生产、供应、使用和管理部门检验药品的权威法典,已经在2010年版的附录中增加了拉曼光谱法的指导原则,今后势必会有越来越多的研究单位和企业关注拉曼在制药和药检方面的应用,我们也会不断拓展拉曼在该领域的表征方法,提供拉曼在药物成分定量研究、相态测定、药物结晶过程研究、生产过程实时监测以及药理研究等方面的信息。


更多关于拉曼应用于制药方面的方案,欢迎交流!




会员登录
登录
我的资料
留言
回到顶部