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首针新冠疫苗开打了?拉曼光谱仪竟成疫苗质量“守护神”!发表时间:2020-12-23 18:32 随着多款中国疫苗研发接近尾声,疫苗生产和交付成为了新的关注点。12月23日消息,中国工程院院士钟南山表示,我国首批疫苗公布在即,随后**款、第二款疫苗也很快将要推出,中国实现大规模的接种指日可待。 那么,疫苗的安全性如何?国家卫健委主任郑忠伟表示,中国疫苗在通过I-III期临床试验后,已经完成100多万剂次的疫苗紧急接种工作,结果显示我国新冠疫苗非常安全,尚未出现严重不良反应。在疫苗接种效果上有完全把握的情况下,保证疫苗质量就显得尤为重要,特别是大规模的生产。 随着科学技术的不断发展,人们对疫苗质量的要求越来越高,制药行业的要求逐渐趋于国际化。在疫苗生产过程中,所选用的辅料会直接影响疫苗质量。特别是我国新版 GMP 的实施,对疫苗生产企业的要求提升到一个新的高度。新版 GMP 对原辅料的物料质控有明确规定,每批原辅料在签发放行前,均应进行鉴别;用于成品配制的辅料和中间品,每个最小容器都应进行抽样鉴别。 抽取混合样检测,无法做到瓶瓶检测,会存在漏检或者样品不均一,进而导致最终产品被污染的风险。国外的制药行业早已开始关注原辅材料的最小单元快速鉴别检测,而我国则更着重于按照《中国药典》四部(2015 版)要求进行控制,但是这些法定鉴别方法通常非常耗时,且耗费大量试剂。 相比其他分析技术,奥谱天成拉曼光谱技术的应用潜力在于其无需或极少需要对样品进行任何预处理,不需与样品直接接触,能够隔着透明的包装材料直接对样品进行测定,可减少最终产品被污染的风险。手持式拉曼光谱仪的使用环境也很灵活,可在实验室或者直接在生产现场使用,每个样品检测仅需要几十秒,能有效减少分析时间,大大提高实用性。 奥谱天成手持拉曼光谱仪 拉曼光谱可提供分子中官能团的信息,可用于鉴别试验和结构解析,将供试品与对照品的拉曼光谱进行比对,相同即可鉴别为同一化合物。因此,拉曼光谱方法可用于化合物结构分析,可对原辅料、药物晶型、药物制剂实现鉴别,其准确度较高。 拉曼光谱仪在疫苗生产用辅料的检验应用 方法:采用拉曼光谱方法对乙型脑炎减毒活疫苗生产用辅料进行快速鉴别,采集光谱,建立相应拉曼光谱方法和图谱库,并用这些原辅材料进行验证测试。 此次检测的生产用辅料有蔗糖、乳糖、磷酸二氢钾等,实际测得结果如下。
蔗糖拉曼光谱图 磷酸二氢钾拉曼光谱图 乳糖拉曼光谱图
经过乙脑减毒活疫苗生产用辅料的快速鉴别检定,证明拉曼光谱方法可用来快速鉴别原辅料,用于原辅料化学鉴定可与《中国药典》四部(2015 版)法定方法相当,甚至更具专属性,可大大节省实验室时间和成本,降低最终产品被污染的风险。 更多关于拉曼光谱仪在制药行业的应用,欢迎来电交流! 4008-508-928 QQ咨询 紫外-可见-近红外分光光度计(UV-Vis-NIR),其扫描波段覆盖紫外光、可见光、近红外光区域,利用物质分子对紫外光、可见光、近红外光的吸收特性来进行定量、定性分析,在科研实验室以及工业领域是常见仪器之一。 前言:为什么物质有颜色?物质在光源 (如大阳光)提供的能量作用下,构成物质元素的原子中的电子,发生了以基态到激发态,又以激发态回到基态的跃迁,导致物质选择性地吸收或发射相应特定的光波,从而显示其特有的颜色。例如:大多数金属显银白色,是因为金属的能带上部存在大量的空轨道,并且相邻轨道之间的能量差值非常小。因此,任何波长的光子进入金属表面时,都能将金属内部的自由电子激发到能带上部的空轨道上,但电... 锂离子电池是一种高性能、轻便且可重复充电的电池技术,因其高能量密度而备受青睐,广泛应用于便携式电子设备和电动汽车等移动能源领域。随着对能源存储需求的不断增加,锂离子电池的性能优化和安全性成为研究的热点。在锂离子电池研究中,显微拉曼光谱仪已经成为一种强大的工具,它可以提供关于电池内部结构、化学成分和动力学过程的详细信息。本文将介绍显微拉曼光谱仪在锂离子电池研究中的应用,探讨其在电极材... 在生活和工业生产中,无论是原料还是半成品、成品,都含有一定的水,比如酒糟、粮食、烟草等。一定的含水量对物质保持形态、性状等具有重要意义。例如在食品领域,食品中的含水率高低会影响到食品的腐败和发霉,同时食品中的含水率高低对食品的鲜度、硬软性、流动性、呈味性等多方面有着重要的关系。常规的含水率烘干法存在测量时间比较长,测量比较繁琐。利用水分在近红处有吸收的原理进行含水率的测量是一种快速而简单的方... 研究相近产地大米的快速准确无损鉴别的方法能为鉴别地理标识大米提供理论和技术支持。拉曼光谱通过物质内部分子对可见单色光的散射强度..... 自1928年Raman现拉曼效应以来,拉曼光谱就成为检测分析物质结构的重要手段。拉曼光谱技术是一种检测分子振动以表征样品潜在化学结构的光谱技术。拉曼光谱技术广泛应用于检测固体和液体材料的化学成分,它可利用物质的光谱“指纹”信息,区分各种物质... 石墨烯被誉为“黑金”,轻得像空气,却又硬得像钢铁...... 拉曼光谱在石墨烯的层数表征方面具有独特的优势...... 【实测】奥谱天成手持拉曼ATR6600和显微拉曼光谱仪ATR8300-532/633 超微量分光光度计本身就是一类很重要的分析仪器,无论是物理学、化学、生物学、医学、材料学、环境学等科学研究领域,还是在化工、医药、环境检测、冶金等现代生产与管理部门都有很重要的应用。超微量分光光度计奥谱天成的全波长(190~1000 nm)超... 3#样品,无颜色区域,强度相对于有颜色即有膜... ... 4#样品,红色区域强度比淡黄色区域强度... ... 5#样品... ... 激光拉曼光谱是一种振动光谱技术,通过分子振动引发的拉曼效应,可以对钻探设备的油气特征进行很好地识别,以分辨故障... 寻求一门新的高科技 手段应用到森林资源监测、森林防火及林业执法中,已成为林业管理的一项迫在眉睫、亟待解决的重大课题 利用高光谱特性可以识别不同染病期的松木监测。并且与无人机进行结合,可以实现高效大面积森林的高效监测... 借助无人机高光谱手段,不仅可以对城市绿地进行提取,而且可以进一步分析植被的健康程度、病虫害以及含水量或易燃风险等等... 利用无人机在高空巡航和遥控地面端人工识别的的手段,可实现大面积水体的蓝藻遥感探测,为水质分析和水体环境保护提供技术支撑... 紫外-可见-近红外分光光度计(UV-Vis-NIR),其扫描波段覆盖紫外光、可见光、近红外光区域,利用物质分子对紫外光、可见光、近红外光的吸收特性来进行定量、定性分析,在科研实验室以及工业领域是常见仪器之一。
2023-12-13
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2023-11-01
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2021-12-15
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2021-01-05
拉曼光谱仪在制药的各个环节中都具有巨大的应用潜力,如:原料筛查;过程监控,包括反应、晶化、配药、干燥、混合等;晶型识别;有效成分和赋形剂的表征等... ...
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3#样品,无颜色区域,强度相对于有颜色即有膜... ... 4#样品,红色区域强度比淡黄色区域强度... ... 5#样品... ...
2020-11-17
拉曼光谱技术是一种非接触,无损的快速检测技术,能方便地给出物质的结构、组分等指纹信息,并且能从分子层面上识别各类物质及晶型结构,非常适合用于制药过程及药品检测。
2020-11-09
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